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目前,部分醫院對于電子病歷的法律問(wèn)題以及如何安全運行還是心存疑慮。而從大眾媒體相關(guān)報道來(lái)看,電子病歷是否具有法律效力、是否會(huì )引發(fā)隱私泄密,甚至是否會(huì )被人隨意篡改,也是公眾最為顧慮的問(wèn)題。
衛生部頒發(fā)的《電子病歷基本架構與數據標準(征求意見(jiàn)稿)》,以其前所未有的詳盡呈現在醫院管理者面前。繁瑣的、專(zhuān)業(yè)的基本構架與數據標準,還有基本內容構架圖,無(wú)不表明衛生部這次推行電子病歷的嚴肅和認真。
雞蛋放在一個(gè)籃子里?
早在2006年5月,衛生部統計信息中心與英特爾(中國)有限公司簽署了“電子病歷標準化合作諒解備忘錄”。
隨后,衛生部出臺的《2006~2020年國家信息化發(fā)展戰略》強調,要加強醫療衛生信息化建設,其內容包括統籌規劃電子病歷,促進(jìn)醫療、醫藥與醫保機構的信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同。
業(yè)內人士表示,衛生部下發(fā)《電子病歷基本架構與數據標準(征求意見(jiàn)稿)》,擬建立標準化電子病歷,可以看作以上戰略規劃實(shí)施的一部分。
多年前,衛生部統計信息中心主任饒克勤曾對《醫藥經(jīng)濟報》記者表示,在實(shí)現電子病歷標準化后,患者到全國任何一家醫院就診,醫生都可輕松調出他的病案資料;當醫生開(kāi)完藥后,患者即時(shí)就能知道準確的價(jià)格,而當患者來(lái)到藥房時(shí),處方上的所有藥品已經(jīng)配備妥當,不再需要排隊等待。
多年后,饒克勤說(shuō),信息化提到如此高度尚屬首次,這意味著(zhù)信息化不再是單純地為了信息化而信息化,而是有更加重要的使命。
其實(shí),將前述兩個(gè)衛生部文件進(jìn)行對比即可發(fā)現:一個(gè)宏觀(guān)的戰略規劃,到了今天有了微觀(guān)的實(shí)施方案。如果這一方案能夠在全國普遍實(shí)施,無(wú)疑會(huì )給醫院生產(chǎn)力帶來(lái)革命性的變化。
“相比傳統手寫(xiě)病歷,電子病歷具有字跡清晰工整、方便快捷、易于儲存復制和修改等優(yōu)勢,可極大提高醫務(wù)人員的工作效率,使醫務(wù)人員能夠從繁重的事務(wù)性工作中擺脫出來(lái)?!蹦暇┸妳^福州總醫院質(zhì)量管理科張必勝主任指出,建立電子病歷可以為公民創(chuàng )建個(gè)人健康檔案,實(shí)現電子病歷數據的聯(lián)網(wǎng)交換和信息共享。
電子病歷不是單純地將病人信息錄入電腦里
與紙質(zhì)病歷相比,一些智能化的電子病歷設置有疾病診療規范、用藥原則、配伍禁忌以及人體生理指標的正常范圍?!焙冕t師軟件總裁李營(yíng)說(shuō),智能化的電子病歷好比是一部醫學(xué)類(lèi)的工具書(shū),開(kāi)發(fā)人員將醫學(xué)教科書(shū)上的金科玉律設置在系統中,醫師在書(shū)寫(xiě)患者病歷時(shí)如果出現醫學(xué)用詞、單位、劑量或藥名之類(lèi)的筆誤,系統將自動(dòng)跳出正確表述提醒臨床醫師,使其診療行為更加規范科學(xué)。
“當我們去評價(jià)電子病歷的特點(diǎn)時(shí),無(wú)形中是將其與紙質(zhì)病歷進(jìn)行對比?!睆V東省委黨校法學(xué)教授宋儒亮說(shuō),“電子病歷克服了紙質(zhì)病歷的‘天書(shū)’現象,終端只要有信息化設備就能輕松讀取,而且攜帶方便。但我也留意到公眾對電子病歷的擔憂(yōu),譬如電子病歷儲存方便,如果失竊也‘方便’,患者的病情信息有可能會(huì )被別人所掌握、利用。換言之,雞蛋放在一個(gè)籃子里,用起來(lái)方便了,然而一旦碰倒這個(gè)籃子,連一個(gè)雞蛋都別指望要了,方便的另一面是風(fēng)險的放大?!?/span>
保護隱私是主要問(wèn)題
保護患者隱私是臨床醫生的義務(wù),也是醫療機構必須面對的法律問(wèn)題。電子病歷的出現以及將來(lái)的普及,為這一命題帶來(lái)了新挑戰。
“電子病歷管理的數字化和網(wǎng)絡(luò )化容易造成電子病歷資料外泄,主要的外泄途徑有:網(wǎng)絡(luò )黑客采取非法手段侵入終端電腦、查閱電子病歷資料;經(jīng)治醫師離開(kāi)或使用電子病歷后未及時(shí)退出、關(guān)閉,被他人窺視電子病歷;經(jīng)治醫師上機的用戶(hù)名和密碼不慎丟失;通過(guò)上級監控人員進(jìn)入終端電腦;未及時(shí)收回離崗醫師使用權?!睆埍貏僬f(shuō)。
張必勝建議,防止電子病歷資料外泄,保護患者隱私權,一是要加強法律知識和職業(yè)道德教育,不斷提高法律意識和自我保護意識,使醫務(wù)人員形成離開(kāi)電腦時(shí)退出或關(guān)閉系統的工作習慣,嚴防專(zhuān)屬用戶(hù)名和密碼被盜;二是嚴格執行電腦管理規定,對離崗醫師、上級醫師和機關(guān)人員應及時(shí)督辦電腦使用權和回收手續,對涉及電子病例內容的上級監控人員或部門(mén)進(jìn)行嚴格限制,不得調閱任何電子病歷資料給無(wú)關(guān)人員查看;三是要加強保密軟件開(kāi)發(fā),逐級限定醫務(wù)人員操作權限,設置屏幕保護,在進(jìn)入電子病歷通道設置識別和記憶儲存功能,以便需要時(shí)能夠查詢(xún)原始痕跡,找到泄密源頭。
“建立電子病歷的質(zhì)量監控體制,是保證電子病歷質(zhì)量的有效途徑。主管部門(mén)應對電子病歷從上到下層層把關(guān),形成一整套的質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò ),避免出現無(wú)效、少價(jià)值電子病歷。尤其是對容易出現問(wèn)題的、問(wèn)題出現較多的病歷,以及死亡病歷和一些有關(guān)疑難雜癥的病歷進(jìn)行全程質(zhì)量控制?!蔽錆h市第一醫院病案室統計師黃愛(ài)麗認為,除了技術(shù)上和操作程序上的把關(guān),電子病歷作為醫院信息管理的重要組成部分,政府相關(guān)部門(mén)應根據對傳統病歷的管理辦法制定相關(guān)電子病歷管理政策,由政府相關(guān)部門(mén)通過(guò)這些制度加強對電子病歷安全性的管理。